北京新冠疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng):工人三班倒,車(chē)間24小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)
1月4日消息,1月3日中午,在北京生物制品研究所分包裝車(chē)間,工人正把24盒已經(jīng)裝箱的新冠病毒滅活疫苗用白色打包帶封好,小心地碼到身后的推車(chē)上……這是我國(guó)首個(gè)新冠病毒滅活疫苗走下生產(chǎn)線前的最后一步。目前,中國(guó)生物高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車(chē)間年產(chǎn)能預(yù)計(jì)可達(dá)到10億劑。
工作人員將分裝好的新冠疫苗打包裝箱。
2020年12月30日,國(guó)家藥監(jiān)局依法批準(zhǔn)了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗附條件上市。此時(shí)距離這則重磅消息公布,剛剛過(guò)去3天。為了趕在春節(jié)前完成首批新冠疫苗接種5000萬(wàn)人次,在這條生產(chǎn)線上,已經(jīng)有一群人為之奮戰(zhàn)了幾個(gè)月時(shí)間。大家的目標(biāo)只有一個(gè):讓合格的新冠疫苗盡快投入市場(chǎng)!
在新年的第一個(gè)節(jié)假日,記者來(lái)到了位于北京亦莊的北京生物制品研究所有限責(zé)任公司,探訪了正在緊張工作中的新冠病毒滅活疫苗生產(chǎn)線。
1月3日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司。
P3車(chē)間的“國(guó)旗班”標(biāo)準(zhǔn)
北京生物制品研究所高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車(chē)間24小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn),幾十名工作人員每日“三班倒”,在負(fù)壓環(huán)境下“與病毒為伍”,一絲不茍地完成著病毒培養(yǎng)、滅活、濃縮、純化等疫苗生產(chǎn)中的關(guān)鍵步驟。
“建P3級(jí)生產(chǎn)車(chē)間主要目的就是為了保障生物安全?!北本┥镏破费芯克鹿跍缁钜呙缟a(chǎn)負(fù)責(zé)人張晉告訴《工人日?qǐng)?bào)》記者,P3實(shí)驗(yàn)室的生物安全等級(jí)非常高,采用三級(jí)防護(hù),不僅所有設(shè)備的密閉性要有嚴(yán)格保證,車(chē)間環(huán)境也要達(dá)到負(fù)壓50~60帕。
張晉向《工人日?qǐng)?bào)》記者介紹新冠疫苗的生產(chǎn)工藝。
據(jù)張晉介紹,進(jìn)入P3生產(chǎn)車(chē)間的工作人員不僅需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的培訓(xùn)、持證上崗,還要具備很高的身體素質(zhì),標(biāo)準(zhǔn)不亞于“國(guó)旗班”選人。
“病毒接種隔離器需要把胳膊伸進(jìn)去進(jìn)行操作,因此所有生產(chǎn)人員身高都在178cm以上。如果身高不夠,胳膊可能就夠不到了。”張晉解釋道,“負(fù)壓條件下戴著厚重的頭套和口罩工作非常辛苦,我們都會(huì)要求挑選20歲到35歲之間身體比較好、年輕力壯的小伙子。每個(gè)班次工作時(shí)間不能超過(guò)4個(gè)小時(shí),否則時(shí)間長(zhǎng)了會(huì)感到缺氧不適?!?img src="https://article-fd.zol-img.com.cn/t_s640x2000/g6/M00/08/03/ChMkKl_zIFyIVtn9AAExX2BTyFYAAHzNwC9Hq8AATF3221.jpg" width="600" alt="張晉向《工人日?qǐng)?bào)》記者介紹新冠疫苗的生產(chǎn)工藝。"/>
張晉向《工人日?qǐng)?bào)》記者介紹新冠疫苗的生產(chǎn)工藝。
疫苗生產(chǎn)任務(wù)責(zé)任重大,不能有任何差池。張晉和同事們必須未雨綢繆,把工作做到極致。“每隔一段時(shí)間我們還會(huì)對(duì)進(jìn)入P3的工作人員進(jìn)行心理咨詢,了解有沒(méi)有事情影響到他們的工作情緒?!?br/>有一塊牌子記錄下了這里開(kāi)建的日子——2020年5月29日?!癙3生產(chǎn)車(chē)間從動(dòng)工到建成只用了不到兩個(gè)月。所有人都是一天掰成兩天用,才拼出了這樣的速度。”張晉說(shuō)。而在隔壁,另一棟更大的生產(chǎn)車(chē)間也即將在今年2月正式投產(chǎn),屆時(shí)生產(chǎn)規(guī)模還將繼續(xù)擴(kuò)大。
包裝車(chē)間:一條心,一起拼
在分包裝車(chē)間,S型的生產(chǎn)線正在有條不紊地運(yùn)行。伴隨著機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)發(fā)出的“噠噠”聲,一支支新冠疫苗依次經(jīng)過(guò)燈檢、貼標(biāo)、裝盒、貼條形碼、裝箱,最后打包入庫(kù)。
聽(tīng)著機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)持續(xù)發(fā)出的規(guī)律聲音,新冠滅活疫苗分包裝凍干車(chē)間主任張明虹覺(jué)得安心,“這意味著生產(chǎn)越來(lái)越順。”
一周7天生產(chǎn)不間斷,過(guò)節(jié)期間也不休息。員工們主動(dòng)克服的困難都被張明虹看在眼里:人員緊張的時(shí)候,有的員工72小時(shí)連續(xù)工作在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng);還有的員工腿受傷了,怕因?yàn)閭€(gè)人影響到生產(chǎn)進(jìn)度,仍堅(jiān)持來(lái)到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行工作交接……
“大家都明白這個(gè)疫苗對(duì)于我們國(guó)家,對(duì)于我們老百姓的重要性,因此參與生產(chǎn)的積極性都非常高?!睆埫骱缬芍缘貫檐?chē)間員工的拼勁兒而感動(dòng)。
新冠疫苗宣布正式上市時(shí),新聞在車(chē)間工人們的朋友圈里被互相轉(zhuǎn)發(fā)?!按蠹叶己苷駣^,這也算是我們送給全國(guó)人民的一個(gè)新年禮物。”
1月3日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司的新冠疫苗產(chǎn)品分裝及包裝車(chē)間內(nèi),工作人員正在檢查產(chǎn)品包裝情況。
為了盡快滿足市場(chǎng)上的疫苗需求,近期車(chē)間也在不斷招聘新的員工。張明虹告訴記者,車(chē)間里有的老員工已經(jīng)在這條生產(chǎn)線忙活了數(shù)月時(shí)間,有的新員工可能剛來(lái)不滿一個(gè)月,但有經(jīng)驗(yàn)的老員工會(huì)主動(dòng)幫助新員工解決生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題?!按蠹叶颊J(rèn)為自己在做一項(xiàng)很偉大的事,所以就是一條心,一起拼?!?br/>質(zhì)檢:讓疫苗入市再快一點(diǎn)
在疫苗生產(chǎn)線旁,記者見(jiàn)到了正在對(duì)疫苗進(jìn)行上市前批簽發(fā)抽樣的北京市藥品監(jiān)督管理局第三分局藥品生產(chǎn)二科科長(zhǎng)張鸝。
過(guò)去的一周,張鸝所在科室的所有同事每天都在疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查?!熬褪窍霂椭髽I(yè)盡快完成上市前需要的流程?!睆堺Z對(duì)記者說(shuō)。
1月3日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司的新冠滅活疫苗產(chǎn)品分裝及包裝車(chē)間內(nèi),質(zhì)檢人員正在對(duì)疫苗做批簽發(fā)抽樣。
為了這個(gè)目標(biāo),質(zhì)檢人員也給新冠疫苗開(kāi)辟了一條審批“加速通道”。
根據(jù)我國(guó)疫苗批簽發(fā)的有關(guān)規(guī)定,正常的批簽發(fā)要等到疫苗在企業(yè)所有的生產(chǎn)跟檢驗(yàn)全部完成后,質(zhì)檢人員才可以來(lái)做批簽發(fā)的抽樣,但是為了讓新冠疫苗能夠更快地投入市場(chǎng),張鸝和同事采取了同步批簽發(fā)的方式。
“也就是說(shuō)在疫苗生產(chǎn)結(jié)束但檢驗(yàn)沒(méi)有完成的時(shí)候,我們就先來(lái)抽樣,送到指定的批簽發(fā)部門(mén)去檢驗(yàn)審核,同時(shí)企業(yè)的檢驗(yàn)也在進(jìn)行,在批簽發(fā)作出結(jié)論之前,企業(yè)需要把后續(xù)的數(shù)據(jù)進(jìn)行提交。這兩個(gè)流程平行開(kāi)展,能夠節(jié)約出至少14天的審批時(shí)間?!?張鸝告訴記者,去年12月30日他們才完成了所有審批流程。這來(lái)之不易的“踩點(diǎn)”勝利,背后也有每一名質(zhì)檢人員加班加點(diǎn)的努力。
拼速度也要保質(zhì)量。張鸝表示,自疫苗生產(chǎn)線啟動(dòng)以來(lái),北京市藥品監(jiān)督管理局就派出了4位骨干檢查員入駐到了企業(yè),監(jiān)督新冠疫苗生產(chǎn)的全流程?!安恢皇巧a(chǎn)環(huán)節(jié),我們還要對(duì)疫苗的倉(cāng)儲(chǔ)條件、運(yùn)輸溫度、下游接種點(diǎn)的疫苗質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管,最大程度地保證疫苗質(zhì)量?!?/p>
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