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國內(nèi)首個外周藥物洗脫支架獲批上市

2020-04-10 11:53 來源: 站長資源平臺 編輯: 佚名 瀏覽(603)人   

億歐大健康4月9日訊,今日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,批準了Cook Ireland Limited生產(chǎn)的優(yōu)先產(chǎn)品“藥物洗脫外周血管支架”注冊。該產(chǎn)品由預裝支架和輸送系統(tǒng)組成,含有注射器配件,適用于治療參照血管直徑為4-9mm的膝上股腘動脈的癥狀性病變。

該產(chǎn)品為我國首個批準的外周藥物洗脫支架,可支撐病變殘留狹窄,減少球囊擴張后的彈性回縮發(fā)生;紫杉醇涂層可抑制血管平滑肌細胞增殖,預期降低再狹窄發(fā)生。該產(chǎn)品可優(yōu)化目前現(xiàn)有外周血管疾病治療方案,更好地滿足臨床需求。

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